生物測試包的制備：生物驗證用指示菌為嗜熱脂肪肝菌芽孢。生物測試物包根據(jù)不同滅菌負(fù)載分別制備，方法如下：

1、滅菌特殊物品時，按照不同負(fù)載類型選擇相對應(yīng)的負(fù)載制備生物測試包。

2、滅菌管腔型物品時，選擇相應(yīng)管腔型PCD將其制備成生物PCD，即為生物測試包。

3、滅菌有包裝物品時，選取該滅菌程序下，常規(guī)處理物品包中最難滅菌的物品包，將生物指示物放入包中心，即為生物測試包。

4、滅菌無包裝裸露物品時，將生物指示物裝入壓力蒸汽滅菌器專用紙塑包裝袋中，即為生物測試包。

驗證方法：壓力蒸汽滅菌器每層中間、排氣和近滅菌器門處各放置一個生物測試包，在壓力蒸汽滅菌器內(nèi)放入模擬的常規(guī)處理物品至滿載，經(jīng)一個滅菌周期后，取出生物測試包中的生物指示物，經(jīng)56±2℃培養(yǎng)7d，觀察培養(yǎng)基顏色變化，同時設(shè)陽性對照和陰性對照。自含式生物指示物按說明書執(zhí)行，并設(shè)陽性對照。

評價指標(biāo)：自含式生物指示物按產(chǎn)品說明書的要求進(jìn)行評價，按要求培養(yǎng)至規(guī)定時間后，實驗組、陽性對照組和陰性對照組顏色變化均符合產(chǎn)品說明書規(guī)定，則本次滅菌合格，反之則不合格。菌片培養(yǎng)7天后，陽性對照組由紫色變成黃色，實驗組和陰性對照組不變色，則本次滅菌合格；反之則不合格。